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Lead Clinical Research Associate (CRA Lead)
Buscamos un CRA Lead con mentalidad proactiva, sólida experiencia operativa para coordinar la monitorización de nuestros ensayos clínicos independientes y orientado a resultados. Serás una pieza clave en asegurar que la investigación académica cumpla con los más altos estándares de calidad, ética y rigor científico.
Buscamos un perfil senior con más de 4 años de experiencia que busque desarrollar su carrera profesional coordinando y supervisando al equipo de monitores y ejerciendo como mentor, sin perder el trabajo de campo (20% de su tiempo seguirá monitorizando) y con gran compromiso por asegurar la calidad en todas las etapas del estudio.
📋 Responsabilidades Principales 🎯
- Coordinar y supervisar las actividades de los CRAs y asegurar que se mantienen los estándares de calidad en toda la gestión de los centros.
- Actuar como mentor de los CRAs junior, proporcionando formación específica y guiando su desarrollo profesional.
- Liderar reuniones de equipo para realizar seguimiento de métricas y desviaciones de protocolo y la resolución de dudas técnicas.
- Desarrollar y actualizar el Plan de Monitorización, materiales de formación específicos del estudio y herramientas de seguimiento.
- Colaborar con el Project Manager del estudio en coordinar las actividades de inicio de centros, activación y cierre.
- Colaboración estrecha en proyectos internacionales con otros grupos cooperativos europeos.
- Revisar y aprobarlos informes de las visitas de monitorización y escalar problemas críticos al PM del estudio.
- Colaborar con el PM y el CTA del estudio para garantizar que el Trial Master File está actualizado y listo para una auditoria o inspección
- Participar en auditorías internas del TMF y los ISF cuando se requiera revisiones para garantizar que estén siempre actualizados y listos para una inspección.
- Realizar tareas propias de CRA de sus centros asignados (20% del tiempo).
- Realizar visitas de monitorización según sea necesario para apoyar al equipo o cubrir centros estratégicos.
- Identificar riesgos y desarrollar Acciones Correctivas y Preventivas de manera eficiente de acuerdo con el PM del estudio.
👤 Qué valoramos ✅
- Experiencia previa consolidada, al menos 4 años de experiencia como CRA.
- Experiencia en ensayos clínicos de oncología (fase II a IV), deseablemente en tumores digestivos.
- Grado universitario en Ciencias de la Salud (Biología, Farmacia, Medicina, Enfermería o equivalente).
- Dominio profundo de las guías ICH-GCP y requisitos regulatorios internacionales y locales.
- Nivel de inglés avanzado.
- Capacidad para guiar equipos y asegurar el cumplimiento normativo.
- Excelentes habilidades verbales y escritas para la interacción con centros.
- Habilidad para identificar riesgos proactivamente y ejecutar planes de acción.
- Flexibilidad y capacidad de adaptación a un grupo muy dinámico, en crecimiento y en constante cambio.
- Pasión por la investigación académica e independiente.
🏢 Quienes somos 🔬
El Grupo TTD es una asociación científica independiente constituida como grupo cooperativo en 1986, que tiene el objetivo de investigar y desarrollar protocolos en la esfera de los tumores digestivos bajo la premisa de mejorar la calidad asistencial.
El Grupo TTD desempeña un papel crucial en la investigación clínica oncológica al fomentar la investigación académica independiente multidisciplinar, nacional e internacional, en el campo de la Oncología Médica con el fin de beneficiar a los pacientes con tumores digestivos, mediante la investigación de nuevas terapias la mejora de las estrategias de tratamiento y en la búsqueda de soluciones para aliviar los efectos secundarios de los tratamientos oncológicos y mejorar la calidad de vida de la personas afectadas y de su entorno cercano.
🤝 Qué ofrecemos 🚀
Unirse al Grupo TTD significa trabajar en la vanguardia de la oncología médica. Te ofrecemos:
- Trabajar en una organización cuya finalidad es la investigación clínica independiente centrada en el beneficio del paciente.
- Participación en redes de colaboración con los principales grupos de investigación europeos.
- Formar parte de una estructura en crecimiento y cambio continuo, aportando tu voz y tus ideas.
- Acceso a formación continua en las últimas novedades y avances de la investigación oncológica.
- Un ambiente de trabajo profesional, multidisciplinar y orientado a la excelencia científica.
- Contribuir al avance científico.
Fecha de publicación: 05 de mayo de 2026
Actualmente no disponemos de ofertas de empleo activas.