El ensayo fase III POD1UM-303/InterAACT-2 evaluó añadir retifanlimab a carboplatino-paclitaxel en primera línea de carcinoma escamoso de canal anal avanzado. El análisis final confirmó un beneficio neto en SLP (9,3 vs. 7,4 meses; HR 0,62) y una mejora clínica histórica en SG, alcanzando 32,8 frente a 22,2 meses. Pese a estar estadísticamente infrapotenciado para SG, los modelos de ajuste por cruce y los análisis de sensibilidad respaldan la robustez de los datos. Con un perfil de seguridad manejable, la combinación se consolida como el nuevo estándar de tratamiento.

Conclusiones:

• Retifanlimab + carboplatino-paclitaxel: nuevo SOC en 1ª línea de CECA avanzado
• Eficacia: Mejora SLP (9,3 vs 7,4 m; HR 0,62), SG (32,8 vs 22,2 m), DCR 88 vs 81% y ORR 57% vs 45% (RC 25 vs 14%)
• Subgrupos: Beneficio en SG consistente en todos los subgrupos, independiente de PD-L1
• Seguridad: Perfil manejable sin nuevas señales

La cohorte 4 del estudio ILUSTRO analiza sobre 77 pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado HER2- CLDN18.2+ la combinación zolbetuximab-nivolumab-mFOLFOX6. El objetivo principal era supervivencia libre de progresión. El estudio obtiene una mPFS de 14,8 meses con una tasa de respuestas del 62%. El perfil de toxicidad fue el esperado destacando las náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, neutropenia y neuropatía periférica; La mayoría de los efectos adversos fueron grado 1 o 2 y  sólo la neutropenia fue grado 3 o mayor en más del 10% de los pacientes. El estudio fase 3 relacionado está en marcha.

El ensayo TRIPLETE (JCO 2026) presenta los resultados definitivos con 60 meses de seguimiento de la comparación entre mFOLFOXIRI más panitumumab y mFOLFOX más panitumumab en primera línea de cáncer colorrectal metastásico RAS/BRAF nativo. El objetivo primario —tasa de respuesta objetiva— no mostró diferencias entre brazos (75% vs 78%). El análisis de supervivencia global, objetivo secundario, reveló un beneficio estadísticamente significativo a favor del triplete (41,1 vs 33,3 meses; HR 0,79; p=0,049), sin correlato en supervivencia libre de progresión ni en parámetros de actividad tumoral.