Tipo de estudio:

Estudio Observacional con Medicamento

Estadio:

Avanzado/metastásico

Estado:

Reclutamiento cerrado

Promotor:

Grupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos (TTD)

Código promotor:

TTD-24-09

Coordinador/es:

Dra. Ana Fernández Montes
Dra. Cristina Grávalos Castro

REec:

0115-2025-OBS

FrESP

Observational retrospective study to evaluate real-world effectiveness, safety and tolerability of Fruquintinib for treatment of advanced colorectal cancer in Spain.

Patología: Colorrectal

Fase: Retrospectivo

Fármacos del estudio: Fruquintinib

Población

Pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico que han recibido una terapia estándar de primera y segunda línea con fármacos citotóxicos como capecitabina/5-fluorouracilo, oxaliplatino e irinotecán, terapia anti-VEGF, y, si son RAS de tipo nativo, terapia anti-EGFR, un tratamiento estándar de tercera línea con TAS-102 o/y regorafenib, y una línea posterior de terapia con Fruquintinib dentro del Programa de Acceso a Pacientes (PAP), durante el periodo anterior a su comercialización en España.

Criterios de Inclusión

Consentimiento informado firmado por el paciente.
Paciente masculino o femenino legalmente capaz ≥ 18 años.
Se tomó la decisión de tratar al paciente con Fruquintinib de acuerdo con el régimen de administración estándar actual y según la prescripción indicada en la etiqueta; esta decisión se tomó previa e independientemente de la inclusión en el estudio.
El tratamiento con Fruquintinib se ha iniciado al menos 2 meses antes del inicio del estudio.
Pacientes con cáncer colorrectal metastásico tratados previamente con terapias sistémicas que reciben Fruquintinib en PAP, después de la publicación de los resultados en el estudio FRESCO-2 (junio 2023)
Los pacientes deben haber recibido al menos 1 ciclo de tratamiento con Fruquintinib.

Criterios de Exclusión

Los pacientes no deben haber recibido ningún otro medicamento en investigación ni terapia contra el cáncer, incluida la quimioterapia, la inmunoterapia, los modificadores de la respuesta biológica o la terapia endocrina mientras recibían Fruquintinib.
Presencia de alguna contraindicación para recibir tratamiento con Fruquintinib como se especifica en la Ficha Técnica.
Haber recibido Fruquintinib como parte de un ensayo clínico o estar en un ensayo clínico durante el tiempo que se recibe Fruquintinib.
Estar en tratamiento por cualquier otro tumor diferente del CCR mientras recibe Fruquintinib.
Se excluirán los pacientes que hayan recibido tratamiento con Fruquintinib antes de la publicación de los resultados del estudio FRESCO-2 (junio 2023).

Países

España

Centros

Andalucía
• Cádiz – Cádiz – Hospital Universitario Puerta del Mar
• Cádiz – Jerez de la Frontera – Hospital Universitario de Jerez
• Córdoba – Córdoba – Hospital Universitario Reina Sofía
• Granada – Granada – Hospital Universitario Clínico San Cecilio
• Jaén – Jaén - Complejo Hospitalario de Jaén
• Málaga – Málaga – Hospital Regional Universitario de Málaga
• Málaga – Marbella – Hospital Universitario Costa del Sol
• Málaga – Marbella – HC Marbella International Hospital
• Sevilla – Sevilla – Hospital Universitario Virgen Macarena
• Sevilla – Sevilla – Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
• Sevilla – Sevilla – Hospital Universitario Virgen del Rocío

Castilla – La Mancha
• Albacete – Albacete – Complejo Hospitalario Universitario de Albacete

Castilla y León
• Palencia – Palencia – Complejo Hospitalario de Palencia
• Salamanca – Salamanca – Hospital Clínico Universitario de Salamanca

Cataluña
• Barcelona – Barcelona – Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
• Barcelona – Barcelona – Hospital Universitari Vall d´Hebron
• Barcelona – Sabadell – Hospital de Sabadell. Corporación Sanitaria Parc Taulí
• Lleida – Lleida – Hospital de Lleida Arnau de Vilanova

Comunidad de Madrid
• Madrid – Madrid – Hospital Universitario 12 de octubre
• Madrid – Madrid – Hospital Universitario Gregorio Marañón
• Madrid – Madrid – Hospital Universitario Ramón y Cajal
• Madrid – Madrid – Hospital Universitario HM Sanchinarro
• Madrid – Madrid – Hospital Universitario La Paz

Comunidad Foral de Navarra
• Pamplona – Pamplona – Hospital Universitario de Navarra

Comunidad Valenciana
• Alicante – Alicante – Hospital General Universitario Dr. Balmis
• Valencia – Valencia – Hospital de Manises
• Valencia – Valencia – Instituto Valenciano de Oncología

Galicia
• A Coruña – Santiago de Compostela – Hospital Clínico Universitario de Santiago
• Lugo – Lugo – Hospital Universitario Lucus Augusti
• Ourense – El Barco de Valdeorras – Hospital Comarcal de Valdeorras
• Pontevedra – Vigo – Hospital Álvaro Cunqueiro

Islas Baleares
• Palma de Mallorca – Palma de Mallorca – Hospital Universitario Son Espases

Islas Canarias
• Fuerteventura – Puerto del Rosario – Hospital General de Fuerteventura
• Santa Cruz de Tenerife – La Laguna – Hospital Universitario de Canarias
• Santa Cruz de Tenerife – Santa Cruz de Tenerife – Hospital Universitario Ntra. Sra. De Candelaria

País Vasco
• Vizcaya – Bilbao – Hospital Universitario de Basurto
• Vizcaya – San Vicente de Barakaldo – Hospital Universitario de Cruces
• Vizcaya – Galdakao – Hospital Universitario de Galdakao – Usansolo

Región de Murcia
• Murcia – Cartagena – Hospital General Universitario Santa Lucía

Reclutamiento